Simone什么是功效性化妆品
的有关信息介绍如下：一、功效型化妆品(OTC-Drug)
含有化妆品和药品功能的产品必须同时遵循FDA化妆品和药品的法规。
例如：
· 去屑洗发水
· 含氟牙膏
· 止汗除臭剂
· 含有防晒功能的粉底
如果产品的标识超出了化妆品的定义，FDA可能会认为该产品为一种【新药】。药品出口至美国同样是必须办理FDA注册的。
二、MoCRA《2022年化妆品现代化法案》新规
根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：【化妆品出口至美国是必须办理FDA注册/认证的!】
· MoCRA 实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
三、Registrar Corp(睿捷思)可以协助化妆品/药品企业：
【01 化妆品企业服务】
· FDA化妆品企业注册
· FDA化妆品产品列名
· 美国代理人服务
· 不良事件报告代理
· 企业FEI号申请
· 化妆品制造商GMP
· 化妆品成分、标签审核与设计
· 色素批次认证
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）
【02 药品企业服务】
· OTC/API 等药品企业注册
· 美国代理人服务
· 邓白氏编码申请（DUNS）
· 药品NDC申报
· 多国药物管理档案DMF备案(可协助eCTD格式)
· FDA工厂自认定 (Self-identification)
· 药品GMP体系辅导
· FDA扣货解决
· FDA合规监控系统
· 美国进口商对接(FDA商机宝）
· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）
想要了解更多有关于FDA化妆品或药品注册/认证相关信息及费用相关问题，可以联系我司 #Registrar Corp
